发布日期:
胶囊空心 科技实锤
文章字数:627
安徽黄山胶囊公司专业生产空心胶囊35年,产品产量和质量一直位居全国同行领先水平,是“高新技术企业”,国家级“专精特新小巨人企业”,已经积累了丰富的空心胶囊研究与产业化生产经验,建设有博士后科研工作站,安徽省药用胶囊工程技术研究中心,具备完成该项目的研发条件与生产设备。经检索该产品目前国际上只有瑞士Lonza产品能满足要求,国内空心胶囊研究起步较晚,目前主要以κ-卡拉胶、结冷胶为凝胶剂,再添加一些助凝剂,帮助胶液在模具上成型,生产工艺是经溶胶、蘸胶、烘干、脱模、切割、套合等工序完成。
安徽黄山胶囊公司的研发团队,在考虑新型HPMC空心胶囊的关键是不加凝胶剂却能成型的技术研发及产业化,实现进口替代,满足国内众多创新药和中高端胶囊剂对空心胶囊的需求,对实现药品进口辅料产品的国产化,提高药品的质量与国际竞争力,降低药品的成本与质量管理风险,满足众多药品,特别是仿制药需做一致性评价的药物优越性强,市场需求量大,能实现不同人群用药的健康需求,解决国际上药用辅料“卡脖子”的难题。
该公司拥有工艺、质量、设备、自控等各方面的专业技术人员,为新型HPMC空心胶囊关键技术突破及产业化奠定了良好的基础。新型HPMC空心胶囊,无凝胶剂添加,解决了明胶空心胶囊的胶原蛋白交联问题,促进了药物在不同溶出介质中的崩解与溶出,提高了药物疗效,产品质量领先国内,达国际先进水平。本项目对实现进口辅料产品的国产化,降低药品成本和质量管理风险,提升药品的国际竞争力,满足众多药品的市场要求,具有广阔的应用前景。