7月12日，2023年度《安徽省药品医疗器械安全状况》白皮书发布，我省药品安全工作已连续3次在国家药品安全考核中被评定为“A”级等次，全省药品安全形势总体稳定向好。
　　当前我省全方位筑牢药品安全屏障，全力保障群众用药安全。其中，2023年全省各级共检查药品医疗器械生产企业980家次、经营企业和使用单位13.5万家次，完成药品医疗器械1142批次国家抽检和10566批次省级抽检任务，省级抽检药品合格率99.73%、医疗器械合格率93.65%。
　　我省持续推进医疗器械风险生产经营分级监管。在全国率先印发《医疗器械生产分级监管实施细则》，完成对全省医疗器械注册人首次分级，动态新增及调整注册人监管级别，完成对三、四级注册人的全覆盖检查。同时，药品国家抽检完成批次数连续4年位列全国第一。
　　为了将药品监管触角延伸至基层“最后一米”，我省在乡镇（街道）设置药品安全管理员、宣传员，村（社区）设置药品安全协管员、信息员。其中，全省16个市、72个县（市、区）、867个乡镇共配备“四员”20587名，县级覆盖率达68.6%。
　　在赋能医药产业高质量发展上，我省进一步提高审评审批效率，办件平均办理时限压缩至法定时限的56.4%，实现药械注册检验周期在长三角地区同类机构中最短。省药监局将全省140个药品研发项目纳入重点帮扶清单，提前介入、跟踪服务，成功助推多款创新产品上市。
　　在推进“十大皖药”产业示范基地建设上，我省完成第五届基地遴选，累计推动建成基地95个，种植面积达111万亩；在全国率先探索中药饮片信息化追溯体系建设，中药饮片追溯管理项目被列为全国药品智慧监管示范项目。
　　此外，我省持续加强药品监管技术支撑，全力提升药品监管水平。 （罗晓宇 马雨扬）